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  • 国内医药代表在法遭受起诉与药企仿制原罪          【字体:
    国内医药代表在法遭受起诉与药企仿制原罪
    作者:全秋梅    文章来源:精品培训网    点击数:    更新时间:2007-2-15    

      此案是否涉嫌侵权,一个核心问题是生产中间体是否属于侵权

      一些评论还是指向了中国医药企业“仿制”原罪,指出中国医药企业知识产权意识淡薄。“恒瑞医药(25.67,1.66,6.91%)”董秘戴洪彬认为国际药企有维权过度的状况 
     
      11月17日早上7点多,无锡金丽洁国际贸易有限公司(下称“无锡金丽洁”)的总经理金丽洁和她的助理杜小姐,从法国飞抵上海浦东国际机场,她们比张小荣他们晚了一天到达。

      他们本来都是订11月15日的航班一起回国,但是在机场的时候,金丽洁和她的助理又被当地警察留下来了,理由是“签证过期”。

      南京砹蔚化工公司总经理张小荣告诉《第一财经日报》:“如果是正常参展,我们原来打算也就呆一个多星期。(金丽洁等)已经遭遇了突然的扣押,被判定没有问题后,又遭遇这样的意外,这叫人太伤心了。”

      张小荣回到国内,首先和家人碰面。金丽洁和她的助理则于当天较晚时分回到单位,途中他们绕道无锡去灵山大佛还愿。

      此前的10月4日,张小荣和无锡金丽洁以及江苏另外一家公司总共6个医药代表,在法国巴黎“世界制药原料药展览会”(下称“CPHI”)参展的时候,突然被法国内政部打击侵权假冒部门扣押。11月14日,他们获得释放。

      这一事件被称为中国医药行业的“巴黎门”。

      法国安万特的维权?

      上海Aventis Pharma S.A.(下称“安万特上海”)系法国赛诺菲-安万特集团(下称“法国安万特”)的下属子公司。该公司资料介绍,法国安万特是全球排名第三,欧洲排名第一位的专业制药公司。

      安万特上海的工作人员对《第一财经日报》说:“对10月4日法国扣押的事情不了解。不过,可以肯定不是安万特集团的行动,是法国有关部门的行动,可能涉及的不仅仅是rimonabant(利莫那班)产品的经销商。”

      然而,中国驻法国的大使馆向本报确认,起诉方是法国安万特。

      虽然中国厂商是在参展时候突然遭遇扣押和官司,但是,被起诉罪名并不轻,法国安万特就其专利产品利莫那班,一共起诉中国3家企业6项罪名,分别是“有组织的团伙冒牌制造专利保护产品”、“有组织的团伙出售和出口冒牌产品”、“刊登不实广告”、“模仿和删除商标”以及“由于出售的消费品有引起危险之虞因此加重情节的欺骗未遂”等。

      法国安万特起诉的罪名涉及到刑事犯罪,当地媒体曾预测一旦被诉罪名成立,依照法国法律,中国企业代表有可能被判5年监禁和50万欧元的罚款。

      有消息说,法国安万特并非是仅仅根据展会上的情况进行起诉,一年多以前就曾派专人来中国进行调查取证。对于上述说法,安万特上海予以否认。

      据12月3日国内相关媒体报道,欧盟对中国产品的检查越来越严,凡受到欧盟警告的产品均不得在欧盟国家销售和使用。

      欧盟还设立了海关专家小组,专门负责打击假冒伪劣产品。一些厂家在亚洲派有侦探,专门调查仿冒伪造者。欧盟还与中国政府签订了《关于加强知识产权保护合作的谅解备忘录》,并将向50家中国政府设立的知识产权投诉举报服务中心提供技术援助和经验交流。

      德国海关刑事局还将派遣一名联络员作为参赞前往德国驻华大使馆。这名联络员不仅是外交官,也是稽查人员。

      中间体是否侵权是关键

      中国企业生产的是利莫那班的中间体,即化工原料。此案是否涉嫌侵权,一个核心问题是生产中间体是否属于侵权。

      一般来说,生产药品中间体并不需要国家药监部门的生产批文和药品批文,不会涉及侵权问题。

      “像医药中间体涉及专利侵权而被起诉的案例,目前的确是比较少见的。”北京华科联合专利事务所所长王为告诉记者,“而且产品是否涉及侵权,主要责任在生产企业,销售企业是属于无意识的专利侵权,虽然可以将生产企业和销售企业同时列为被告,但绝大多数的侵权案诉针对的是生产企业,而不是销售企业。”

      有业内人士在媒体上透露,法国安万特申请的是最终药品的专利权,中国3家企业是否侵权,关键在于当地法院如何认定。另有媒体提及这次中间体遭遇侵权起诉,是因为法国安万特集团申请的是“结构性专利”。

      从事医药知识产权顾问的陈文平律师对《第一财经日报》解释:“没有最终药品专利权和结构性专利的说法,很可能指的是制剂专利。中间体是否侵权,看具体厂家具体产品申请的专利情况,并不是说中间体就不侵权。”

      从目前可查询的利莫那班专利申请情况来看,法国安万特已经构架了一个不小的网络。据了解,法国安万特在全球已经申请了44项专利,最早在法国已于1992年申请了有关的专利,其中在法国申请了14项专利,在美国申请了21项专利,同时在欧盟、瑞典、日本等地专利部门也申请了专利。

      在中国知识产权局网站上,记者查询到一项专利申请,名称为“多晶型rimonabant”,其制备方法及含有它的药物组合物,法国安万特于2002年提交申请,于2005年2月公开。

      据了解,利莫那班,主要治疗肥胖和烟瘾,被预料为法国安万特推出的一个“重磅炸弹”药物。据称,该产品仅研发投入8亿多美元。

      利莫那班刚开始上市,预计每年市场销售额将高达30亿美元,占赛诺菲未来收入的40%,是其未来的主要利润之源。

      “没有人告诉我来龙去脉”

      法国安万特最初以刑事罪起诉,经过中国驻法使馆的努力,撤换为商业侵权案起诉。而巴黎当地法院在调查取证后,也裁定这一起诉属于企业商业纠纷,遂将6名被扣押代表予以释放。

      在被扣押期间,“关于案件本身的状况,是很不清楚的。”张小荣说。10月6日,当地法院告知他有免费律师支援,“但是,10月11日,律师和我谈条件,谈费用。”

      回国后,张小荣正在收集在法国遭遇官司的各种资料,“被抓的时候不知道是怎么回事,被释放的时候也不知道什么原因,没有人告诉我来龙去脉。”他决定自己把事情的原委搞清楚,“谁担保我?怎么担保的?费用有哪些?是多少?这些至少要搞清楚。”

      12月1日,法国那边的律师传给张小荣关于案件的一些资料,“看起来,一些费用和10月12日传给我家人的一些费用不太一致。”

      然而,要搞

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