0.1  总则

采用质量管理体系应当是组织最高管理者的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。本标准以八项质量管理原则为基础。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
组织的目的是：
——识别并满足其顾客和其他相关方（组织内人员、功放、所有者、社会）的需求和期望，以获得竞争收益，并以有效和高效的方式实现；
——实现、保持并改进组织的总体业绩和能力。
质量管理原则的应用不仅可为组织带来直接受益，而且也对成本和风险的管理起着重要重用。考虑利益、成本和风险的管理对组织、顾客和其他相关方都很重要，关于组织整体业绩的这些考虑可影响：
——顾客的忠诚；
——业务的保持和扩展；
——营运结果，如收入和市场份额；
——对市场机会的灵活与快速反应；
——成本和周转期（通过有效和高效地利用资源达到）；
——对最好地达到预期结果的过程的整合；
——通过提高组织能力获得竞争优势；
——员工了解并推动实现组织的目标和参与持续改进；
——相关方对组织有效性和效率的信心，这可由该组织的业绩、产品寿命周期以及信誉所产生的经济和社会效益来证实；
——通过优化成本和资源以及灵活快速地共同适应市场的变化，为组织及其创造价值的能力。