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国家相关法律、政策法规规定 法律:中华人民共和国药品管理法
政策法规:药品安全监管—《药品生产质量管理规范》(1998年修订)以及《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录 药品注册监管类:《药品检验所实验室质量管理规范》
监督检查——《药品生产企业GMP认证制度》(1999年4月21日国家药监局[1999]105号文) 公司的有关标识的规定 生产状态标志 工序名称: 产品名称: 产品批号: 产品规格: 批 次 量: 生产日期: (本工序的生产日期) 公司的有关标识的规定 清场合格标志 (此处放清场副本) 药品生产现场的标识管理-QA(ppt 37).ppt简介结束,下载后阅读全部内容 |